Genomische Marker für personalisierte Immuntherapie bei gastrointestinalen Tumoren
- Studienbeschreibung
- Studienmerkmale und -klassifikationen
Worum geht es bei der Studie?
Die Studie GEN-IMMUNO untersucht, welche genetischen Eigenschaften von Tumoren vorhersagen können, ob Patientinnen und Patienten von einer Immuntherapie profitieren. Immuntherapien – insbesondere sogenannte Checkpoint-Inhibitoren – aktivieren das körpereigene Immunsystem, damit es Krebszellen gezielt angreifen kann. Allerdings spricht bisher nur ein Teil der Betroffenen auf diese Behandlungsform an. Ziel der Studie ist es daher, genomische Marker zu identifizieren, also genetische Merkmale im Tumor, die den Therapieerfolg vorhersagen können. Dazu werden Tumorgewebe und Blutproben mithilfe moderner genomischer Sequenzierungsverfahren analysiert. Die molekularen Daten werden anschließend mit dem Verlauf der Behandlung und den Therapieergebnissen verglichen. So soll besser verstanden werden, welche biologischen Faktoren das Ansprechen auf Immuntherapien beeinflussen. Die Studie konzentriert sich insbesondere auf Tumorerkrankungen des Verdauungssystems und verwandte Tumorarten. Beteiligt sind mehrere klinische Fachbereiche, darunter Hämatologie & Onkologie, Strahlentherapie & Radioonkologie, Gastroenterologie sowie die Frauenklinik & Geburtshilfe. Ziel ist es, langfristig eine präzisere und individuellere Krebsbehandlung zu ermöglichen.
Was ist der primäre Zweck der Studie?
- Behandlung
- Diagnostik
- Screening
Wie ist der Status der Studie?
Rekrutierung begonnenMerkmale der Studie
- placebokontrolliert
- Fall-Kontroll-Studie
- Biomarkerstudie
- Pre-Screening mit Genanalyse
Wie ist der Ablauf der Studie, welche Daten werden erhoben und was muss ich bei der Teilnahme beachten?
ie Teilnahme beginnt mit einem ausführlichen Aufklärungsgespräch, in dem Ziele, Ablauf und mögliche Risiken der Studie erklärt werden. Nach der schriftlichen Einwilligung werden vorhandene medizinische Befunde sowie Tumorproben aus der bisherigen Diagnostik wissenschaftlich ausgewertet. Zusätzlich können Blutproben oder – falls medizinisch sinnvoll – weitere Gewebeproben entnommen werden. Während der Behandlung werden regelmäßig klinische Daten, Laborwerte und bildgebende Untersuchungen wie CT oder MRT erfasst. Diese Daten helfen zu verstehen, wie gut die Immuntherapie wirkt und welche Faktoren den Therapieerfolg beeinflussen. Alle erhobenen Informationen werden pseudonymisiert verarbeitet, sodass persönliche Daten geschützt bleiben. Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und kann jederzeit ohne Angabe von Gründen beendet werden. Ein Rücktritt hat keinen Einfluss auf die weitere medizinische Behandlung. In einigen Fällen können zusätzliche Termine oder Blutabnahmen erforderlich sein. Das Studienteam steht während der gesamten Teilnahme für Fragen zur Verfügung.