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Frühdiagnose schwerer Infektionen auf der Notfallstation

  • Studienbeschreibung
  • Studienmerkmale und -klassifikationen

Worum geht es bei der Studie?

Die Studie SEPSIS-EARLY untersucht, wie schwere Infektionen wie Sepsis frühzeitig erkannt werden können. Sepsis ist eine lebensbedrohliche Überreaktion des Immunsystems auf eine Infektion, die zu Organversagen führen kann. Ziel der Studie ist es, neue sogenannte Biomarker im Blut zu identifizieren, die bereits in frühen Stadien auf eine Sepsis hinweisen. Dazu werden klinische Daten und Laborwerte systematisch miteinander verglichen. Die Studie konzentriert sich insbesondere auf Patientinnen und Patienten in der Notaufnahme. Beteiligt sind die Pneumologie, die Gastroenterologie, die Nephrologie und Blutreinigung sowie die Notfall- und Allgemeinmedizin. Durch die interdisziplinäre Zusammenarbeit können verschiedene Organsysteme gleichzeitig betrachtet werden. Die Ergebnisse sollen helfen, kritische Verläufe früher zu erkennen. Langfristig soll die Behandlung von schweren Infektionen verbessert werden.

Was ist der primäre Zweck der Studie?

  • Prävention
  • Diagnostik
  • Screening

Wie ist der Status der Studie?

in Vorbereitung

Merkmale der Studie

  • Kohortenstudie
  • Biomarkerstudie
  • Pre-Screening mit Genanalyse

Wie ist der Ablauf der Studie, welche Daten werden erhoben und was muss ich bei der Teilnahme beachten?

Die Teilnahme beginnt mit einem Aufklärungsgespräch, in dem Ziele, Ablauf und Untersuchungen erläutert werden. Nach der Einwilligung werden Blutproben entnommen und klinische Daten aus der Notaufnahme erfasst. Diese Daten werden genutzt, um mögliche Frühmarker für schwere Infektionen zu identifizieren. Im weiteren Verlauf können zusätzliche Laboruntersuchungen durchgeführt werden, um Veränderungen im Krankheitsverlauf zu beobachten. Alle erhobenen Informationen werden pseudonymisiert gespeichert und ausschließlich für wissenschaftliche Zwecke verwendet. Die Teilnahme ist freiwillig und kann jederzeit ohne Nachteile beendet werden. Für die Teilnehmenden entstehen in der Regel keine zusätzlichen belastenden Eingriffe. Die medizinische Behandlung erfolgt weiterhin nach aktuellen Standards. Das Studienteam begleitet die Teilnahme und steht für Fragen zur Verfügung.

 
 

Start der Studie

11.03.2026

In welcher Phase befindet sich die Studie?

Phase II Studie

Welche Studienform wurde gewählt?

Multinational

Welcher Studientyp wurde gewählt?

RCT – Randomisierte Kontrollstudie

Ist es eine prospektive oder retrospektive Studie?

Prospektiv

Welche Vergleichsgruppe wurde gewählt?

Standardbehandlung

Welche statistischen Methoden wurden gewählt?

Genehmigt