Robotisch assistierte Chirurgie bei komplexen Bauchoperationen
- Studienbeschreibung
- Studienmerkmale und -klassifikationen
Worum geht es bei der Studie?
Die Studie ROBO-SURGE untersucht den Einsatz robotisch assistierter Systeme bei komplexen chirurgischen Eingriffen. Ziel ist es, zu analysieren, ob Operationen mit Unterstützung von Operationsrobotern präziser, sicherer und schonender durchgeführt werden können als mit klassischen Verfahren. Dabei kommen minimalinvasive Techniken zum Einsatz, bei denen Eingriffe über kleine Schnitte mit Kamera- und Instrumentensystemen erfolgen. Robotische Systeme ermöglichen besonders feine Bewegungen und eine verbesserte Sicht auf das Operationsgebiet. In der Studie werden unter anderem Operationsdauer, Komplikationen und Erholungszeiten verglichen. Beteiligt sind mehrere chirurgische Fachbereiche, darunter Allgemeinchirurgie, Herz-, Thorax- & Gefäßchirurgie, Neurochirurgie sowie Orthopädie & Unfallchirurgie. Durch die interdisziplinäre Zusammenarbeit können unterschiedliche Operationsarten untersucht werden. Ziel ist es, den Nutzen der robotischen Chirurgie wissenschaftlich zu bewerten. Langfristig sollen Operationen weiter verbessert und für Patientinnen und Patienten schonender gestaltet werden.
Was ist der primäre Zweck der Studie?
- Behandlung
Wie ist der Status der Studie?
Rekrutierung beendetMerkmale der Studie
- Äquivalenzstudie
Wie ist der Ablauf der Studie, welche Daten werden erhoben und was muss ich bei der Teilnahme beachten?
Die Teilnahme beginnt mit einem ausführlichen Aufklärungsgespräch über Ablauf, Risiken und Ziele der Studie. Nach der Einwilligung werden Patientinnen und Patienten je nach Eingriff entweder mit einem robotisch assistierten Verfahren oder mit einem etablierten Standardverfahren operiert. Während und nach der Operation werden verschiedene Daten erfasst, darunter Operationsverlauf, Komplikationen und Heilungsprozess. Zusätzlich werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um den langfristigen Behandlungserfolg zu bewerten. Die erhobenen Daten werden pseudonymisiert gespeichert und wissenschaftlich ausgewertet. Die Teilnahme ist freiwillig und kann jederzeit ohne Nachteile beendet werden. Die medizinische Versorgung entspricht in allen Fällen aktuellen Behandlungsstandards. Je nach Eingriff können zusätzliche Kontrolltermine erforderlich sein. Alle Teilnehmenden werden engmaschig durch das Studienteam begleitet. Bei Fragen stehen die behandelnden Ärztinnen und Ärzte jederzeit zur Verfügung.